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欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021年迄今，欧盟通过RAPEX预警系统，通报了针对RoHS的产品的通报，这也是***针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回，广西韩国ROHSCE证书，表格中的三例召回供参考。因此，我们提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施。

2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令 (EU) 2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附录II进行修订，正式将四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附录II中，至此附录II共有十项强制管控物质。此指令将于2015年6月24日正式生效，欧盟成员国需在2016年12月31日前将该指令转化为欧盟各国的法律法规。  

1, 类别8 (医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和类别9 (监视和控制设备,包括工业监视和控制设备)     将从2021年7月22日开始执行；

2, 在RoHS   2.0管控范围内的其他电子电气设备(类别1至类别7, 类别10, 类别11)将从2019年7月22日开始执行；

3, 玩具类产品的邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP，广西韩国ROHSCE证书、DBP) 不受RoHS 2，广西韩国ROHSCE证书.0的管控，依然应遵循REACH法规附件XVII第51条的限制； ROHS中的六价铬，主要是考核电镀层的铬，减少铬电镀对环境的影响。广西韩国ROHSCE证书

韩国RoHS《电子电气产品和汽车设备资源回收法》

该法规涵盖了欧盟RoHS、WEEE和ELV等指令的所有主要限制内容，该议案于2007年4月27日经韩国国民大会通过，将于2008年1月1日起正式实施。该法规重点如下：

一.适用产品及受限物质（RoHS）：主要适用于下列十项家用电子产品和办公自动化设备：电视机电冰箱（包括各种冷藏机，如：化妆品冰箱）洗衣机（*家用）空调个人电脑（包括显示器和键盘）音响设备手机（包括电池和充电器）印表机（包括墨水匣和硒鼓）影印机（包括墨水匣和硒鼓）传真机（包括墨水匣和硒鼓）上述产品中将禁止使用六种有害物质（汞、镉、铅、六价铬、多溴联苯[PBBs]、多溴联苯醚[PBDEs]）。所有豁免情况与欧盟RoHS指令相似。

二.可再利用性设计和回收资讯（WEEE）所有制造商和进口商须在其公司网站上提供其电子产品和机动车设备回收资讯（产品名称、生产年份、拆解程式......）到2009年12月31日汽车可回收率将超过85%，到2010年1月1日以后将超过95%。到2014年12月31日报废汽车可回收率将超过85%，在那以后将超过95%。三.报废回收系统（=ELV）所有3.5吨以下的汽车、货车和卡车将禁止使用四种危险物质（汞、镉、铅、六价铬）。所有豁免情况与欧盟WEEE指令相似。

广西韩国ROHSCE证书2015/863/eu是ROHS 3.0吗？

    2019年5月16日，市场监管总局、工业和信息化部组织制定的《电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度实施安排》（以下简称《实施安排》）正式发布。《实施安排》规定，对于纳入《达标管理目录》的电器电子产品，企业应选择国推自愿性认证或自我声明方式，完成对电器电子产品有害物质限制使用的合格评定。选择国推自愿性认证方式的企业，需向有资质的第三方认证机构申请，经第三方认证机构证明电器电子产品符合相关有害物质限制使用标准和技术规范要求。通过认证的企业可获得由认证机构签发的认证证书，认证机构将于相关产品获得认证证书5个工作日内将认证结果信息报送公共服务平台。通过认证的企业可参考《绿色产品标识使用管理办法》（以下简称《管理办法》）使用合格评定标识。依据《管理办法》要求，企业可任选制作工艺在产品本体、铭牌、包装、随附文件（如说明书、合格证等）、操作系统、电子销售平台等位置使用或展示绿色产品标识。

    20世纪以来，科学技术得到了高速发展，电子、电器产品的更新换代速度也是一年快于一年，直到21世纪的现在，电子、电器产品更是以转眼间的功夫，变换着它的模样，曾几何时笨重昂贵的大哥大，转眼间就变成了具有超长待机、拍照、留言、保密、炒股等轻便多功能的通信工具。电子行业的发展必然会对环境带来污染，为此欧盟于2003年2月13日颁布了2002/95/EC号法令——ROHS认证法令，而且中国《电子信息产品污染控制管理办法》(简称中国ROHS认证法令)，并决定在2007年3月1日实施。以下是两个认证指令之间的异同点进行比较。1)中国ROHS认证法令与欧盟ROHS指令，都是针对电子电器和信息产品的法规，都是为了“控制和减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染，促进生产和销售低污染电子的信息产品，保护环境和人体健康”。欧盟ROHS指令的全称是《关于在电气、电子设备中限制使用某些有害物质的指令》，其目的应该说都是一致的，都是为了对有毒有害物质进行控制、禁用或减量化。2)中国与欧盟的“RoHS”指令，应该说都是具有法律效力的国家性、地区性的带有强制性的正式法律文件。所不同的就是我国的RoHS法令不需要经过省、市的转换，全国各地在法规颁布后，就必须认真执行。汞的限量是多少？在ROHS的测试中容易超标吗？

EU RoHS指令介绍

      RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。

ROHS1.0

Ø2006年7月1日正式实施

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ROHS 邻苯4P是哪几种？DPB,BBP,DEHP,DIBP.广西韩国ROHSCE证书

美国RoHS美国联邦EDEE法案美国德克萨斯州众议员MichaelBurgess于2009年5月14日提出《H.R.2420：电气设备环保设计法案》(EDEE法案)，目的是确保在美国各州和对外贸易中，对电气设备使用的某些有害物质实施联邦统一的管控法规。该法案提交至众议院能源和商业委员会后尚未正式发布。根据H.R.2420要求，2010年7月1日以后生产的额定电压低于300伏特的电子电气产品，其均质材料中铅(Pb)、六价铬(Cr6+)、汞(Hg)、多溴联苯(PBB)和多溴联苯醚(PBDE)的含量不得超过重量的0.1%，镉(Cd)的含量不得超过重量的0.01%。当然，该法案也豁免了某些电子电气产品，并列出了相关的产品种类。举例来说，如果产品符合下列范畴，将不受上述限制的规定：额定电压大于300伏特的产品或设备，固定设备上使用的产品(不包括照明设备)，医疗通讯和紧急呼叫系统，医疗诊断影像及***设备及仪器，水陆运输信息管理和控制系统等。广西韩国ROHSCE证书