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恩黉科技(上海)有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,上海恩黉科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!黉科技主营数字温湿度计租赁及验证测试服务,欢迎咨询。辽宁洁净室验证设备租赁电话
安装确认至少包括以下内容:管道系统必须清洁以除去脏物,碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置,仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。控制系统的安装确认。文件组成包括设备随机文件,如厂家测试报告、合格证、设备使用说明书、设备操作手册、维修手册、设备清单、图纸等。IQ阶段,工程技术人员应根据以上文件,结合本厂具体情况制定以下文件预防维修程序,竣工图,备品备件清单及要求,培训等,这是保证设备正常运行不可缺少的资料。对以上检查不符合标准要求的应记录下来,分析解决,所有问题整改后,才能进入设备运行确认(OQ)阶段。辽宁洁净室验证设备租赁电话恩黉科技主营纯蒸汽质量测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
安装确认至少包括以下内容:(1)包装确认安装前对设备的包装应先进行确认,检查内、外包装是否符合设备或仪器(特别是精密仪器)存贮的要求,有无破损,雨浸等现象。(2)设备的确认名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、合同号及合同上的附加要求等。(3)设备部件确认对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件,仪器仪表应和合同及设计标准一一确认,特别是一些系统相同或相似的设备,防止部件混淆。(4)设备材质的确认与产品或主要原辅料直接接触的设备,特别是有特殊要求的,如反应罐要求耐高温高压,耐强酸强碱等。与产品直接接触或可能接触的部位严禁使用含石棉、泡沫、麻丝、油毡纸等材料,特别是在连接部位使用的垫片材料,安装好后难以从外表面检查发现,应采用无毒耐腐蚀的材料,如聚四氟乙烯等。
性能核查:设置一种或系列运行测试活动,以证明仪器性能满足预定用途。运行测试是在负载实际样品运行条件下,证明仪器能够满足分析方法和实验室的要求。运行测试通常以仪器的日常应用为基础开展,一般使用某一种样品具体的测试方法,可以对已知的组分或标样进行测试。运行测试方案设计应科学合理,应反映出仪器的日常预定用途。在测试样品时同时进行的一些系统适用性测试或质控核查的结果可用来证明仪器性能正常。运行测试类似于验收测试,可以按模块式或整体式实施。实验室的运行测试判定指标应证明仪器能正常可靠地用于预定用途,需要时,运行测试和验收测试可以对结果设置不同的判定指标恩黉科技主营紫外辐照测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
运行确认至少应包括以下内容:测试的数据应如实记录下来,对运行中出现的偏差要及时调查整改,直到所有的问题得到解决,才能进行下一步性能确认(PQ)阶段。对于老设备的运行确认,在确定其运行参数标准时一般不同于新设备,因为设备经过长时间运行后某些参数经过维修也不能达到原设计时的技术标准,但设备完全能满足生产工艺的要求,我们不必报废该设备。因此,应综合该设备购买时的原设计参数标准和生产产品的工艺要求来确定新的运行参数标准,原则上新的参数应远远高于生产工艺的要求。如;某反应罐出厂时搅拌的设计转速为0~120r/min,经过几年的运行现只能达到o~110r/min,而该反应罐生产产品的工艺要求最高转速为80r/min,那么现在对该设备在进行运行确认时,搅拌转速的参数标准可定为。0-100r/min,而不必要必须达到0~120r/min。恩黉科技主营气溶胶发生器-热发租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。辽宁洁净室验证设备租赁电话
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灭菌验证注意事项 8:热电偶准确度确认的频率。如果你正在进行(如,在几个星期内)大量的验证测试,你需要考虑热电偶的准确度。可以在每次运行和/或在整个测试周期结束后进行。如果等到测试周期结束,则存在由于热电偶未满足接受验收标准而导致所有测试失效的风险。但是,在每次测试后做检查,则会增加完成测试所需的时间。每三次运行或每隔几天执行一次准确性检查是一种合理的折衷方案。验证热电偶的准确度,应允许至少一个或两个热电偶失效。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询辽宁洁净室验证设备租赁电话