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仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求，但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。本文件是在ISO/IEC17025标准的框架下引入“仪器验证”的内容，按采购、安装、验收和运行四个阶段提出对仪器设备全过程的管理要求。通常情况下，验证活动一般按上图中的采购、安装、验收、运行4个阶段顺序实施。出现关键性偏差应不进行下阶段。但有的活动可能在多个验证阶段都会发生，一些验证活动可能在其他阶段实施或联合开展，如安装和验收有时会同时进行。如果验证活动已在某个阶段实施，则其它阶段不需要再重复进行。每个阶段应由相关负责人对确认过程做出阶段性放行，这种放行既可以作为验证报告批准的一部分，也可以是单独的总结文件。当某个可接受标准未达到或偏差未关闭，但通过评估确定对下一阶段活动无明显影响的，可以有条件的放行进入下一阶段。恩黉科技主营洁净室验证用设备租赁及验证测试服务，欢迎咨询。福建温度验证仪快速租赁

气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油（聚α烯烃）作用为气溶胶，并注入到高效过滤系统上游，并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度（10~100μg/L，通常使用浓度20~50μg/L），并以此浓度为基准，在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种：冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态；热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热，然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴，使之形成气溶胶态在医药领域，洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全，我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术，能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务，您无需投入大量资金购买昂贵的设备，也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴，为您的医药生产保驾护航。北京氧气浓度测试仪快速租赁恩黉科技主营振动测试仪租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

采购前核查包括以下内容：（1）根据使用要求，实验室提出用户需求说明(UserRequirementsSpecification,URS)。仪器验证是贯穿URS从制定到使用的各个阶段，URS应作为整个生命周期中进行验证的参照。（2）仪器供应商根据实验室要求，有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计核查，并提供相应的文件，包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。有些测试可能需要在实验室特定环境下测试（软件）。（3）实验室对供应商进行确认，内容包括供应商的确认文件、实验室环境、配置计划及网络分布图等，以保证满足仪器的预定用途。确认时不仅关注硬件(仪器),对软件也要关注。（4）实验室按一定的标准选择供应商，可以按以下原则选择

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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。卸压/抽真空速率控制可用，但没有使用。多数现代灭菌柜具备（可选） 抽真空和卸压速率的控制功能，但许多情况下该速率控制并没有被使用。如果没有采用卸压速率控制，在预调节卸压阶段，蒸汽将以预定速率进入腔室，从而造成过热的问题和 EN285 符合性问题。减缓卸压速率使卸压过程中的过热有时间分散。如果没有采用抽真空速率控制， 腔室将以真空泵的速率形成真空。这造成的常见问题是爆袋。在预调节和后调节抽真空阶段， 减缓抽真空速率使呼吸袋内部压力有时间平衡，并防止爆袋。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。黉科技主营温湿度记录仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。北京氧气浓度测试仪快速租赁

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对应粒子计数器的位置设定，ISO14644-21中说明其应低于采样高度，以避免通过管道向上采样旨在避免颗粒的损失，确保每一次测量都能达到一定的精度。对于A级/ISO5级单向流，通常在工作高度进行测量。这个位置并非一成不变，而是根据不同的活动进行调整。无论是房间内的粒子源位置，还是设备和人员可能产生的影响，都要根据经验，将其控制在不超过需要采样的活动30厘米的位置。需知道，风速读数或气流可视化数据，都是指导探头合适采样位置的重要参考。恩黉科技(上海)有限公司提供多个品牌的悬浮粒子计数器租赁服务，您无需承担高昂的设备购置费用，轻松拥有专业的洁净度检测能力。福建温度验证仪快速租赁