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分子水平的疾病检测正在推动早期诊断和治病的新兴变革。该领域面临的一个挑战是，用于早期诊断的蛋白质生物标志物可能存在于非常低的丰度中。传统免疫分析技术的检测下限为飞摩尔范围（10−13M）。数字免疫分析技术将检测灵敏度提高了三个数量级，达到了飞摩尔范围（10−16M）。这一能力有可能在诊断和治病领域开辟新的进展，但这些技术已被限制为不适合高效常规使用的手动程序。我们描述了一种新的实验室仪器，该仪器能够完全自动化单分子阵列（Simoa）技术进行数字免疫分析。该仪器具有单分子灵敏度和多重检测，具有快速周转时间和每小时处理66个样本的能力。针对心血管、肿标、传染病、神经学和炎症研究中的16种感兴趣的蛋白质，开发了单分子和多重数字免疫分析方法。与传统方法相比，Simoa免疫分析方法的平均灵敏度提高了lELISAwas>1200倍，变异系数为<10%。数字免疫分析在推进人类诊断方面具有潜力，这在两个临床领域得到了体现：创伤性脑损伤和传染病的早期检测 芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个医学实验室都能用的单分子检测；单分子阵列数字ELISA检测速度快

芯弃疾JX-8B数字ELISA：具有多重检测的优势；

多重：单检测孔内，可设置2-6个检测区，分别预埋不同的检测项目或质控抗体，单个样本加入到单个芯片孔，可同时测试2-6个检测项目；8孔芯片，每个孔内有4个检测区；单次加样本，可同时测试4个检测项目；

芯弃疾JX-8B数字ELISA ：   多重指标检测；可用于同时检测多个指标适合以下各类项目：神经/脑科学标志物项目、细胞因子、心血管、肿标标志物、眼科、生殖、病原、微生物；每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测； 单分子阵列数字ELISA检测速度快每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；

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由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的

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使用创新的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；只强度变化的单个信号二维离散化、阵列单分散排布，形成数万个荧光信号；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！

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芯弃疾JX-8B数字ELISA产品参考simoa原理；Simoa技术（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特点是通用阵列化检测，实现超高的灵敏度，较传统ELISA方法能够高出3个数量级，达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice；通常用于各种科研方向：神经因子、蛋白组学、细胞因子等。

以常见的IL-6指标为例，单指标灵敏度可达2-3fg/mL;3指标联检可达6-10fg/mL;文献表明，simoa方案的灵敏度、精密度、准确性均优于其他蛋白指标检测方案； 芯弃疾JX-8B简易版单分子ELISA检测产品，极速检测，检测步骤只需要3次操作，远远快于常规ELISA；芯弃疾-勃望初芯数字ELISA检测用时

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为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 单分子阵列数字ELISA检测速度快