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青海追溯体系的管理 **** 上海贞码信息科技供应

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  • 产品系列青海追溯体系的管理,UDI

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产品描述

如何选择医疗器械UDI标识数据载体呢?选择医疗器械UDI标识数据载体要看:当前市面上常用的数据载体包括一维码、二维码和射频标签。一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号,应用多年已经很成熟,成本低,能很好兼容市面上现有的扫码设备,但一唯码所占空间大,破损纠错能力差。二维码是在二维方向上都表示信息的条码符号,青海追溯体系的管理,青海追溯体系的管理,相比于一维码,相同空间能够容纳更多的数据,在器械包装尺寸受限的时候能发挥很好的作用,青海追溯体系的管理,具备一定的纠错能力,但对识读设备的要求相较于一维码要高。对于公众,利用UDI可让公众明白消费,有效维护消费者合法权益。青海追溯体系的管理

从企业层面来讲,UDI可以帮助实现产品全程追溯。同时,UDI有助于企业打通内部供应链,连接企业内部研发、生产等信息系统数据,并助力企业不良事件报告和开展再评价,以及不良产品的及时召回。各大医疗器械体系在推广UDI的介绍词中都包括了安全性,可追踪性,高效性。从患者层面来讲,UDI系统能够提高用户的安全、新型医疗器械售后监管和帮助医疗器械的革新。考虑到使用者的安全,当UDI系统完备后,有质量风险的医疗器械将会更容易被追踪和监控,对于不良事件的反馈可以更加有效,审查和分析更加准确,有助于使用者比较快的时间内解决安全隐患,同时也便于医疗保险的清算。青海追溯体系的管理UDI申报赋码平台后续还能提供哪些服务?

稳定性是指标识一旦分配给医疗器械UDI产品,只要其基本特征没有发生变化,产品标识就应该保持不变。当UDI停止销售、使用时,其产品标识不得用于其他UDI;重新销售、使用时,可使用原产品标识。可扩展性是指标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应,“”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在标识中,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格型号、批次和单个产品三个层次的性,从而满足当前和未来对UDI的识别需求。

医疗器械UDI分类界定服务:产品分析。1.产品中文名称、预期用途、结构特征、使用方法等的法规符合性审核。UDI分类界定服务:2.确认是否属于UDI管理;3.确认是否满足UDI注册要求;4.确认是否满足中国上市要求;5.确认法规符合性要求;服务流程。根据要求填写申请表并及时反馈;UDI技术**根据企业提供的产品信息进行预分析,并向企业确认分类界定需求;根据企业提供的产品信息,并根据相关法规进行审查,之后确定产品分类,向企业发送书面的“UDI分类报告”;向CFDA申请产品分类界定,并追踪分类界定结果,及时向企业发送书面的“UDI分类界定报告”。从产业角度看,对于UDI生产企业,利用标识有助于提升企业信息化管理水平。

UDI申报赋码平台后续还能提供哪些服务?围绕特有标识,平台能够为企业提供全生命周期溯源、防伪防窜货、一物一码产线改造、ERP系统对接等应用与服务。同时也可以提供基于二维码的营销服务以及面向客户企业提供培训与咨询。为配合国家药监局关于医疗器械特有标识系统试点推进工作,加快UDI实施详细推广,中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)作为药监局指定发码机构,现面向全国医疗器械企业征集UDI试点单位,并帮助试点企业于试点期间完成药监局UDI实施要求。UDI满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。青海追溯体系的管理

UDI标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循有关部门引导、企业落实、统筹推进、分步实施的原则。青海追溯体系的管理

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上海贞码信息科技有限公司为企业提供用于对任何类型的对象(人、事、物)进行全球二维码身份标识,即“二维码身份证”。上海贞码信息科技有限公司与上海统一二维码标识注册管理中心合作开通了 IDcode 码的发码,现在具备发行符合 ISO/IEC15459 标准的国际标准的二维码,是统一二维码标识注册管理中心的 SP 服务商。上海贞码信息科技有限公司以“以创造为动力,以品质为基础”为重要价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,重塑中小企业网络形象,为企业产品推广、文化建设传播提供服务指导。